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热评-「天津自贸区概念股」688321招股说明书

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2024年11月,PMDA批准西達本胺用於復發或難治性外周T細胞淋巴瘤的單藥治療。第二個適應症獲准在日本上市。公司產品西他格列鈉將於2024年10月上市,目前仍處於市場導入期。公司正在全力推動西格列特鈉納入醫保。

西達本胺適用於既往至少接受過一次全身化療的復發或難治性外周T細胞淋巴瘤患者。 2024年12月在中國獲批,是中國第一個根據II期臨牀試驗結果獲准上市的國家。爲1類原研新藥,是目前國內唯一治療外周T細胞淋巴瘤的藥物。

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基於化學基因組學的技術平臺幫助公司提前預測收益和風險,提高研發成功率,避免臨牀後期失敗造成的巨大財務和人力成本損失。公司目前業績基本處於盈虧平衡,主要由於新藥推廣和研發成本較高。新單品西他格列鈉將於2024年10月上市,目前仍處於市場導入期。公司正在全力推動西替格列鈉納入醫保。西他列汀年銷售額達34.8億美元,其複方西他列汀-二甲雙胍銷售額也超過20億美元。

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2024年11月,西達本胺獲批新適應症,即聯合芳香酶抑制劑,用於治療激素受體陽性、人表皮生長因子-2陰性、絕經後且已復發或進展的局部晚期或轉移性患者內分泌治療後。乳腺癌患者。 2024年11月,PMDA批准西達本胺用於復發或難治性外周T細胞淋巴瘤的單藥治療。第二個適應症獲准在日本上市。

因此,在《CSCO乳腺癌指南2024年至2024年營收分別爲174、269、4.3億元。目前產品包括西達本胺和西格列那,公司所有產品均爲世界首創。 1類新藥。

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