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亚盛医药2023年亏损9.26亿元:机构调低未来两年收入预期[证券从业资格证查询]

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網財經4月7日訊(記者劉小菲)亞盛醫藥近期發佈2023年業績公告。報告期內,公司實現營業收入2.22億元,同比增長5.9%;歸母淨利潤爲-9.26億元,虧損幅度同比擴大了4.8%。

年報顯示,2023年亞盛醫藥來自銷售製藥產品的收入爲1.94億元,同比增長了10.64%;許可費收入和服務收入分別爲2604.9萬元和240萬元,同比增幅分別爲6.94%和-76.97%。

目前,亞盛醫藥僅一款核心產品耐立克?(奧雷巴替尼,第三代BCR-ABL1抑制劑)進入商業化階段。2023年,耐立克?的銷售盒數增加了259%,總患者數增加了123%,准入醫院數量增加了567%。

銷售及分銷開支持續增長

由於耐立克?及其他產品商業化,亞盛醫藥2023年產生的銷售及分銷開支爲1.95億元,同比增長了24.1%;經營活動所用現金淨流出7.26億元,而2022年同期淨流出6.54億元。

亞盛醫藥在公告中表示,公司已經建立了約100人的商業化團隊。公司及信達生物製藥集團的團隊覆蓋了117家經銷商及800多家醫院。2023年,准入醫院和DTP藥房達到526家。

2023年1月,耐立克?被成功納入2022年版醫保藥品目錄,用於T315I突變的CML-CP及CML-AP適應症;2023年11月獲藥品監督管理局批准,用於對二代TKI耐藥和╱或不耐受的CML-CP患者。有業內人士指出,新適應症的獲批大幅擴大了患者適用人羣,爲耐藥患者帶來新的選擇,有望進一步提升耐立克?的商業化表現。

亞盛醫藥還表示,公司積極推動新適應症於2024年下半年納入醫保藥品目錄,並積極納入各城市普惠型商業醫療保險項目,限度的解決患者的可負擔性。此外,奧雷巴替尼也被納入版美國綜合癌症網絡慢性髓細胞白血病(CML)指南。

對於耐立克?(奧雷巴替尼),亞盛醫藥曾在2022年5月發佈公告稱,一項由FredHutchinson癌症研究的研究人員開展的臨牀前研究發現,耐立克?(奧雷巴替尼)對於新冠病毒變異株奧密克戎(SARS-CoV-2–Omicron)誘導的細胞因數風暴具有潛力。隨後,亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊接受相關媒體採訪時表示,針對上述發現,公司計劃儘快推向人體臨牀研究,也在與和美國的藥監部門聯繫中。

不過,進入2023年,新冠疫情管控放開,市場上與新冠相關的疫苗和需求下降,相關公司的業績大幅下滑,亞盛醫藥對於上述研究發現也未再提及。

APG-2575預計今年在遞交上市申請

目前,亞盛醫藥的臨牀開發包括9個小分子候選的產品管線。除耐立克?(奧雷巴替尼)外,還包括Lisaftoclax(APG-2575)、Alrizomadlin(APG-115)、Pelcitoclax(APG-1252)等。

不過,亞盛醫藥在年報中提到,上述產品均不能保證會成功並推出市場。西南證券也在研報中指出,亞盛醫藥存在研發及商業化不及預期、市場競爭加劇、藥品降價等一系列風險。

在上述產品管線中,APG-2575的表現尤爲亮眼,2023年斬獲了3項全球註冊III期臨牀研究。2023年8月,APG-2575獲美國FDA批准開展一項全球註冊III期臨牀研究,用於既往接受的慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者;隨後,APG-2575獲CDE臨牀試驗許可,開展其聯合布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑阿可替尼對比免疫化療的全球註冊III期臨牀研究,用於一線初治CLL/SLL患者;同年12月,APG-2575再獲一項CDE批准的全球註冊III期臨牀研究,用於一線新診斷老年或體弱急性髓系白血病(AML)患者。

亞盛醫藥透露,APG-2575預計2024年於遞交新藥上市申請。

上市4年四度配售合計融資近30億港元

未能實現盈利、經營活動所用現金持續流出的亞盛醫藥,2023年融資活動所得現金流量淨流入爲3.69億元。

事實上,自2019年上市以來,亞盛醫藥對資本市場的融資較爲依賴。IPO募資3.7億港元后,亞盛醫藥進行了4次配售,募資金額分別爲7.02億港元、11.71億港元、3.88億港元和5.5億港元。近5年,亞盛醫藥從資本市場合計融資了31.81億港元。

截至2023年12月31日,亞盛醫藥的現金及銀行結餘爲10.93億元,而公司行政、研發及銷售在過去一年的開支就超過了10億元。

截至2023年底,亞盛醫藥的流動比率、速動比率和資產負債率分別爲1.4倍、1.4倍和993.5%,而2022年底上述數據分別爲1.9倍、1.8倍和73.5%。以此計算,亞盛醫藥2023年資產負債比率增長了920個百分點。

對於亞盛醫藥未來的業績表現,西南證券研報稱,預計2024-2026年營業收入分別爲3.4億元、6.2億元和11.8億元;而在2023年8月出具的研報給出的預測顯示,2024年和2025年營業收入分別爲7.1億元和13.1億元。這意味着該機構調低了亞盛醫藥的收入預期。

二級市場上,自2024年以來,亞盛醫藥股價震盪下滑,並於4月7日盤中跌至16.5港元/股,創出2022年11月以來新低。

亞盛醫藥何時能夠盈利?產品研發及商業化如何表現?網財經將保持關注。

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